药品检查

发表于 2024-2-26 20:47:41

求助：原料药澄清度不合格的原因有哪些？怎样提高药品澄清度？
**药典中显示药品颜色为白色或类白色粉末，我得到为黄色粉末，此种情况如何解决？

发表于 2024-2-26 20:47:42

肯定不合格，有色杂志活性炭脱色试试，或者找条件精制打浆，损失小点

发表于 2024-2-28 15:50:48

原料药澄清度不合格的原因有哪些？
1.标准制定的不合理，如果是国外EP\JP的澄清度定义比**药典宽松，如果直接翻译，就不对。
2.澄清度检查中在溶剂中不能溶解的杂质（包括有机物、无机物）。

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